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奶粉配方注冊制實施

2015/10/20 9:04:23

新修訂的食品安全法10月1日正式實施,嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊制。9月2日,備受關注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見,這份由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的征求意見稿,對在國內生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴格的規(guī)定。

此次征求意見稿很很多的亮點,例如一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品、每個企業(yè)不得超過5個系列15種產(chǎn)品配方和羊奶粉要標注羊乳所占的比例等等。

一個配方只生產(chǎn)一種產(chǎn)品

所謂注冊制,即要對奶粉的配方進行注冊,這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉,其生產(chǎn)企業(yè)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請配方注冊,食藥監(jiān)總局對申請注冊配方的研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行核查和審評后,決定是否準予其注冊。

根據(jù)征求意見稿,同一企業(yè)注冊的一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。

或將限定企業(yè)申請配方數(shù)量

與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法的不同是,對企業(yè)申請配方奶粉的數(shù)量,征求意見稿給出了兩個不同的方案。

方案一與此前傳聞一致,就是同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方之間應當具有明顯差異,食品安全國家標準規(guī)定的可選擇性成分應當相差6種以上,并有科學依據(jù)證實。

另一方案則是直接限定企業(yè)申請配方數(shù)量:同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方之間應當具有明顯差異,并有科學依據(jù)證實,每個企業(yè)不得申請注冊超過5個系列15種產(chǎn)品配方。

注冊證書有效期僅5年

征求意見稿顯示,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年;有效期滿需在60個工作日前申請再注冊。

但是有6種情形只要有一項不達標就不予再注冊。包括:未在規(guī)定時限內提出再注冊申請的;企業(yè)在產(chǎn)品配方批準注冊后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;產(chǎn)品配方注冊的產(chǎn)品一年內在省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗能力的;企業(yè)未如實記錄配方注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;其他不符合有關規(guī)定的情形。

使用進口原料需標真實產(chǎn)地

對于嬰幼兒配方奶粉的標簽標識等問題,征求意見稿給出了更為嚴苛的規(guī)定:

如對嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標注,要求應當將食用植物油品種名稱在括號內按加入量的遞減順序標注。

另外,嬰幼兒配方乳粉使用轉基因原輔料的,應當按照規(guī)定標示。標注使用進口乳粉、基粉等原料的,應當標注原料真實產(chǎn)地。不得標注“進口奶源”“源自國外牧場”等模糊性誤導消費者的內容。

更值得注意的是,嬰幼兒配方乳粉命名和標簽還不得含有下列內容:明示或者暗示具有疾病預防、治療功能;明示或暗示具有益智、增加抵抗力或myil、bhcd等功能以及保健作用;行業(yè)協(xié)會、消費者組織、檢驗機構等社會組織推薦或監(jiān)制等;非轉基因字樣;零添加字樣。

編輯:利娟 標簽:嬰兒奶粉
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